Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil stiahnutie niekoľkých šarží infúznych roztokov od spoločnosti B.Braun Melsungen AG, Nemecko. Ide o lieky Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml. Tieto lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Nasledujúci prehľad zahŕňa konkrétne šarže, ktoré sa sťahujú z trhu:
- Amikacin B. Braun 5 mg/ml, sol inf 10×100 ml/500 mg (fľ.LDPE): šarže 21013404, 21036403, 22243413
- Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, sol inf 20×80 ml/240 mg (fľ. LDPE): šarže 21426402, 22037416
- Ibuprofen B. Braun 600 mg, sol inf 10×600 mg/100 ml (fľ.LDPE): šarže 21035403, 21206403, 22135409
- Ibuprofen B. Braun 400 mg, sol inf 10×400 mg/100 ml (fľ.LDPE): šarže 21265403, 21434403, 22133403
- Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, sol inf 20×100 ml/500 mg (fľ. PE): šarža 21064402
Dôvodom stiahnutia týchto šarží z trhu je zistená prítomnosť nečistoty súvisiacej s výrobným procesom. Na trhu sú dostupné iné šarže týchto liekov, resp. lieky s rovnakou účinnou látkou od iných výrobcov. ŠÚKL vyzýva všetky zúčastnené strany, aby vykonali potrebné kroky pre stiahnutie týchto šarží.
zdroj: sukl.sk
